|
|
|
|
|
|
|
Trabectedin i behandling av avansert bløtvevsarkom
Sammendrag
- Vurderingen fra NICE fokuserer på effekt og kostnadseffektivitet ved behandling med trabectedin for avansert bløtvevssarkom.
- Trabectedin (Yonderlis) har markedsføringstillatelse i Norge for behandling av voksne pasienter med avansert bløtvevssarkom etter mislykket behandling med antracycliner og ifosfamid eller til pasienter der disse stoffene ikke er indisert.
- Effektiviteten av og sikkerheten er basert på en randomisert kontrollert studie med pasienter med lokalavansert eller metastatisk liposarkom eller leiomyosarkom med tilbakefall av sykdommen etter behandling med antracykliner og ifosfamid. To forskjellige dose-regimer av trabectedin ble undersøkt. Studien inkluderte 270 pasienter. Det primære endepunktet i studien var TTP (tid til progresjon) og total overlevelse.
- Den helseøkonomiske vurderingen fra NICE er basert på en modellbasert kostnadseffektivitetsanalyse av trabectedin sammenlignet med historiske kontroller for pasienter med avansert bløtvevssarkom etter mislykket behandling med antracykliner og ifosfamid.
- En ny helseøkonomisk vurdering fra Finland er basert på en modellbasert kostnadseffektivitetsanalyse av trabectedin sammenlignet med end-stage behandling (EST) for pasienter med avansert bløtvevssarkom etter mislykket behandling med antracykliner og ifosfamid.
- NICE har konkludert at dagens kunnskapsgrunnlag er for uferdig og gjør at resultater fra helseøkonomiske evalueringer er svært usikre. Det er anbefalt at en tidlig vurdering må være utført slik at resultater fra de viktige pågående randomiserte studiene kan vurderes like etter at de blir tilgjengelige. Inntil da, vil trabectedin kun gis til pasienter i ett ”pasient tilgang system” (Coverage with evidence development) hvor NHS betaler for inntil fem behandlinger og produsenten dekker videre behandling.
Opprinnelig utgitt som |
Norsk omtale |
KVALITETSVURDERING
Dette metodevarslet er ikke kvalitetsvurdert av Kunnskapssenteret. Metodevarsler er oppsummeringer av studier på et tidlig stadium, hvor det ofte er få publiserte studier. Nye studier kan derfor forandre konklusjonene i varslene.
