|
|
|
|
|
|
|
Adjuvant behandling med imatinib ved GIST (gastrointestinal stromal tumor)
Sammendrag
- Vurderingen fra NICE fokuserer på effekt og kostnadseffektivitet ved adjuvant behandling med imatinib etter reseksjon av GIST.
- Imatinibmesylat (Glivec) har markedsføringstillatelse i Norge som adjuvant behandling av voksne pasienter som har signifikant risiko for tilbakefall etter reseksjon av Kit (CD 117) positiv GIST.
- Effektdataene er basert på en fase III multisenter dobbeltblindet randomisert placebokontrollert studie. Studien inkluderte 713 pasienter. Det primære endepunktet i studien var progresjonsfri overlevelse.
- Helseøkonomiske vurderinger er basert på en modellbasert helseøkonomisk evaluering som vurderte kostnadseffektiviteten av adjuvant behandling med imatinib etter reseksjon av primær lokalisert GIST sammenlignet med ingen adjuvant behadling (”watchful waiting”).
- NICE har konkludert at dagens kunnskapsgrunnlag er for uferdig og resultater fra helseøkonomiske evalueringer er svært usikre. Det er anbefalt at en tidlig vurdering må være utført slik at resultater fra de viktige pågående randomiserte studiene kan vurderes like etter at de blir tilgjengelige. Inntil da, vil ingen adjuvant behandling være tilgjengelig for pasienter etter reseksjon av en GIST i England og at ”watchful waiting” er dagens standard behandling.
Opprinnelig utgitt som |
Norsk omtale |
KVALITETSVURDERING
Dette metodevarslet er ikke kvalitetsvurdert av Kunnskapssenteret. Metodevarsler er oppsummeringer av studier på et tidlig stadium, hvor det ofte er få publiserte studier. Nye studier kan derfor forandre konklusjonene i varslene.
