Kateterbasert (perkutan) implantasjon av pulmonalklaffer

Tiltak: Kateterbasert (perkutan) implantasjon av pulmonalklaffer (PPVI) er et alternativ til konvensjonell operasjon relatert til dysfunkjson av høyre ventrikkelutløp. PPVI er først og fremst aktuelt for pasienter med medfødte hjertemisdannelser som tidligere har gjennomgått operasjon.

Inkluderte studier: Metodevarselet har inkludert og oppsummert to studier med totalt 169 pasienter i alderen 7 til 71 år som ble behandlet med PPVI. Ingen av studiene var kontrollerte studier.

Sikkerhet: Den minste studien (14 pasienter, 10- 18 år) rapporterte ett tilfelle av skade under implantasjonen. Den største studien (155 pasienter, 7 - 71 år) rapporterte at fire pasienter døde og at det var en komplikasjonsrate på 9 % (14 av 155 pasienter) ved median oppfølging på 28,4 måneder. For syv av pasientene ble komplikasjonene ansett som alvorlige.

Effekt: Studiene rapporterte utfall av implantasjon, behov for reoperasjon, EKG og pulmonalinsuffisiens. I den minste studien (14 barn) fikk pasientene både stent (Bare-metal stent, BMS) og PPVI. Det ble rapportert at pasientene hadde mindre problemer med pulmonalinsuffisiens enn det som normalt sees ved BMS alene. I den største studien fikk pasientene bare PPVI. Det ble rapportert at prosedyren var vellykket hos 150 av 155 pasienter. Antall pasienter uten reoperasjon etter 10 måneder var 93 % ± 2 % og etter 70 måneder 73 % ± 6 %. Det ble rapportert om signifikant bedring i hjertefunksjonen i forhold til utgangsmålinger.

Kostnader: Metodevarselet beskriver én studie som har modellert kosteffektivitet over 25 år basert på data